国家药品监督管理局网站近来发布奥林巴斯医疗株式会社对内窥镜摄像体系自动召回与对电子气管插管内窥镜自动召回的公告。
奥林巴斯交易(上海)有限公司陈述,因为部分地区发行的清洗消毒手册中过错地描绘了4K摄像头可用高压方法灭菌,生产商奥林巴斯医疗株式会社对内窥镜摄像体系(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。
奥林巴斯交易(上海)有限公司陈述,因为电子气管插管内窥镜的510(K) 追加信息中的再处理参数与之前出售的电子气管插管内窥镜标签信息不一致,生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子气管插管内窥镜(国械注进)自动召回。召回级别为三级召回。