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全新一代发光技术---HomoG 100型全自动化学发光分析仪获批上市! 海博特一直在行动

来源:安博电竞中国官方网站网站    发布时间:2024-04-29 13:40:45
原标题:全新一代发光技术---HomoG 100型全自动化学发光分析仪获批上市! 海博特一直在行

  原标题:全新一代发光技术---HomoG 100型全自动化学发光分析仪获批上市! 海博特一直在行动

  近日,广州市进德生物科技有限公司自主研发的全新一代发光技术---HomoG 100型全自动化学发光分析仪获批上市。该产品由广州海博特医药科技有限公司提供全程CRO服务。

  2020年2月,新冠疫情笼罩华夏,海博特人已经复工复产,积极服务于各医药企业。

  2020年3月,广州市进德生物科技有限公司正式委托广州海博特医药科技有限公司启动对该产品的临床试验服务工作。海博特在短短的8个月内完成了省内器械GCP备案医院的调研、确定临床试验中心(广东省中医院、中山大学附属孙逸仙纪念医院)、组织了临床专家方案讨论会、通过伦理审查、病例入组、数据管理、统计分析、总结等工作,并于2020年11月申报。最终,在庚子年春节前正式获批上市。

  该产品的上市,标志着进德生物在慢性病防治行动中已经迈出了实质性的一步,进德生物将大有可为。同时也彰显了海博特在临床试验精细化管理、高效运营的力量。

  海博特已协助多家知名企业完成临床试验/发补临床试验并成功获得医疗器械注册证书,包括医疗器械二类、医疗器械三类。新的一年,海博特将助力更多优秀企业引吭高歌,搏击长空,百尺竿头更进一步!

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